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2019年梳理——獸藥政策與法規

來源:     發布日期:2019/12/23 8:39:37   |    分享    加入收藏   關注:

四季輪回忽而以冬,窗外又開始飄落雪花,2019即將結束。


回望2019,我們獸藥行業發生了許多事情,總有一些被時間銘記,現在讓我們一起去看一下吧!

中央一號文件再聚“三農”

2019年伊始,中共中央、國務院發出《關于堅持農業農村優先發展 做好“三農”工作的若干意見》,提出要大力發展緊缺和綠色優質農產品生產,推進農業由增產導向轉向提質導向。實施農產品質量安全保障工程,健全監管體系、監測體系、追溯體系。

《藥物飼料添加劑退出計劃(征求意見稿)》

為維護動物源食品安全和公共衛生安全,農業農村部畜牧獸醫局組織全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會就藥物飼料添加劑退出問題進行了多次研討評估,根據評估情況,結合我國實際,并借鑒有關國家和地區做法,形成了藥物飼料添加劑退出計劃(征求意見稿)。

農業農村部公告第194號相關規定

為維護我國動物源性食品安全和公共衛生安全,決定停止生產、進口、經營、使用部分藥物飼料添加劑,并對相關管理政策作出調整。


自2020年1月1日起,退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種,獸藥生產企業停止生產、進口獸藥代理商停止進口相應獸藥產品,同時注銷相應的獸藥產品批準文號和進口獸藥注冊證書。


自2020年7月1日起,飼料生產企業停止生產含有促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的商品飼料。


2020年1月1日前,我部組織完成既有促生長又有防治用途品種的質量標準修訂工作,刪除促生長用途,僅保留防治用途。改變抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑管理方式,不再核發“獸藥添字”批準文號,改為“獸藥字”批準文號,可在商品飼料和養殖過程中使用。

中獸藥殘留限量出新標,《食品安全國家標準食品中獸藥最大殘留限量》出臺

2019年,《食品安全國家標準食品中獸藥最大殘留限量》及9項獸藥殘留檢測方法發布,新標準將于2020年4月1日正式實施。


此次發布的食品中獸藥最大殘留限量標準規定了267種(類)獸藥在畜禽產品、水產品、蜂產品中的2191項殘留限量及使用要求,基本覆蓋了我國常用獸藥品種和主要食品動物及組織。


未來我國會不斷加大獸藥殘留標準制修訂力度,積極推進獸藥殘留標準體系建設,力爭用3至5年時間,實現限量標準對所有批準使用獸藥的全覆蓋和所有允許使用食品動物及組織的全覆蓋,基本實現檢測方法標準對所有限量標準的全覆蓋。

《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現狀報告》(2018)發布

《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現狀報告》指出養殖環節抗菌藥物使用不盡合理、從業人員科學用藥意識不強等問題仍需進一步解決,細菌耐藥問題日益突出。


《報告》指出要持續開展專項整治和監督執法工作,繼續實施獸用抗菌藥物綜合治理五年行動,持續實施遏制動物源細菌耐藥行動計劃,啟動實施獸用抗菌藥物減量化行動,持續推進獸藥“二維碼”追溯體系建設,持續完善獸用抗菌藥物應用監測網絡和細菌耐藥監測網絡 。

獸藥生產質量管理規范征求意見稿發布:生產門檻和標準將有提高

新的《獸藥生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5個更詳細的附錄。提高獸藥生產準入和生產門檻,生產過程實施更嚴格要求。提高了無菌獸藥和獸用生物制品的生產標準,提高了特殊獸藥品種生產設施要求,提高并細化了軟件管理要求,提高了從業人員的素質和技能要求,提高了文件管理的要求。

《獸藥注冊現場核查工作規范》出臺

獸藥注冊現場核查工作由農業農村部負責組織實施,具體工作由農業農村部獸藥評審中心承擔,被核查單位所在地省級畜牧獸醫行政管理部門協助開展核查工作。 評審中心在獸藥評審工作中發現有涉及農業部公告第2368號中規定的應進行現場核查情形的,應組織成立現場核查組,對獸藥注冊申請人、中試單位或委托試驗單位實施全面現場核查。

農業農村部發布《2019年動物源細菌耐藥性監測計劃》的通知

從2019年開始將“全國獸用抗菌藥使用減量化行動試點養殖場”作為長期定點監測場;除對長期定點監測場進行跟蹤監測外,每個監測省份還須隨機監測至少3個地市,每個地市隨機監測至少3家養殖場或屠宰場開展監測。

農業農村部出臺《2019年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃》

農業農村部畜牧獸醫局主管全國動物及動物產品獸藥殘留監控工作。各省級畜牧獸醫行政管理部門負責組織實施轄區畜禽產品獸藥殘留監控工作,在配合完成國家監控計劃的同時,應制定并組織實施轄區獸藥殘留監控計劃,監控數量不得低于國家計劃的20%。


“食品動物禁止使用的藥物及其他化合物清單”即將出臺

農業農村部畜牧獸醫局參考國際食品法典、歐盟、美國等有關規定,結合我國實際,研究修訂了食品動物禁止使用的藥物及其他化合物清單,公開征求社會各方意見已經結束,即將正式出臺。

農業農村部就修訂《獸用生物制品經營管理辦法》征求意見

為進一步做好獸用生物制品經營監督管理工作,農業農村部畜牧獸醫局組織修訂了《獸用生物制品經營管理辦法》,并形成《獸用生物制品經營管理辦法》,現公開征求社會各方意見。


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